Experienced QA-Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• In dieser Position unterstützen Sie unsere GMP Herstellungs- und Entwicklungsprojekte in allen Qualitätsfragen und sind damit wichtiger Bestandteil der Projektteams.
• Sowohl in den Projektgruppen als auch gegenüber dem Kunden vertreten Sie die QA.
• Sie unterstützen die Quality Unit bei der Pflege, Umsetzung, ständigen Verbesserung und Weiterentwicklung des nach cGMP-Aspekten ausgelegten Qualitätssicherungs-Systems
• Sie übernehmen die Kontrolle und Freigabe der Herstelldokumentation und die finale Chargenfreigabe unserer GMP-Produkte
• Sie bearbeiten und genehmigen Änderungsanträge und Abweichungen. Die daraus resultierende Pendenzenverfolgung gehört zu Ihren Aufgaben
• Weiter bearbeiten Sie alle qualitätsrelevanten Dokumente im Rahmen der Kunden-Projekte und unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Ausserdem sind Sie verantwortlich für GMP-Schulungen von Mitarbeitern und für die Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort
• Sie übernehmen die Erstellung und  Bearbeitung sowie den Review und die Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
• Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört gegebenenfalls die Betreuung von Prozessvalidierungen inklusive Qualitätsrisikonalyse
• Ihr Tätigkeitsgebiet wird abgerundet mit der Mitarbeit bei Planung und Vorbereitung von internen und externen Audits

Ihr Profil:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschafftliches Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Studienabschluss
• Sie haben mehrjährige Projekt-QA-Erfahrung
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
• Sie sind ein Teamplayer und haben sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Sie haben die ausgeprägte Fähigkeit komplexe Prozesse zu erfassen und abteilungsübergreifend zu gestalten
• Sie haben gute EDV-Kenntnisse
• Ihre Muttersprache ist Deutsch und Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

• Ein dynamisches und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur
• Interessante Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer fachlichen Kenntnisse
• Flexibles Arbeitszeitmodell bei einer 40-Stunden Woche
• Mindestens 5 Wochen Ferien
• Reiseversicherung für Privatreisen
• Privatversichert bei Unfall
• 13. Monatslohn wird ohne Sozialabzüge ausbezahlt, zusätzlich gibt es eine Erfolgsbeteiligung bei erfolgreichem Geschäftsjahr

Keine weiteren Fragen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. 

Hinweis für Personalvermittlungen: Für diese Position nehmen wir keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen entgegen. Ungefragt Bewerbungen von Personalvermittlungen werden von uns gelöscht und nicht weiterverarbeitet. Wir danken für Ihr Verständnis.

Note for recruitment agencies: We do not accept unsolicited applications from recruitment agencies for this position. Unsolicited applications from recruitment agencies will be deleted and will not be processed further. Thank you for your understanding.